La Agrupación Española de Entidades contra la Leucemia y Enfermedades de la Sangre (AELCLÉS) celebra la propuesta favorable de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) para la financiación de glofitamab, un anticuerpo biespecífico que supone una nueva opción terapéutica para personas adultas con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario.
Este tratamiento está dirigido a pacientes que han recibido al menos dos líneas previas de terapia, incluidos aquellos que no son candidatos a trasplante autólogo de células madre. Su mecanismo de acción consiste en unir las células T con las células B tumorales, activando la respuesta inmunitaria frente al cáncer. Los estudios clínicos han mostrado tasas de respuesta elevadas y un beneficio relevante en la supervivencia en este grupo de pacientes con necesidades médicas no cubiertas.
Glofitamab recibió la autorización condicional de comercialización por parte de la Comisión Europea en julio de 2023, que fue convertida en aprobación estándar por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 8 de mayo de 2025. En España, el Informe de Posicionamiento Terapéutico fue publicado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el 22 de diciembre de 2025.
En los últimos meses, AELCLÉS ha mantenido reuniones con distintos organismos sanitarios de ámbito nacional y regional, con numerosos partidos políticos y con sus representantes en la CIPM. Durante estos encuentros, se ha trasladado la importancia de ampliar las opciones terapéuticas disponibles para los pacientes oncohematológicos, entre ellas, glofitamab, de manera que quienes no puedan acceder a determinados tratamientos dispongan de alternativas eficaces e innovadoras, adaptadas a su situación clínica.
La propuesta favorable de esta comisión es un paso importante hacia su incorporación a la financiación pública. No obstante, el proceso continúa ya que aún debe completarse con la resolución definitiva por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia. Posteriormente, corresponderá a las diferentes comunidades autónomas facilitar su disponibilidad efectiva en los centros hospitalarios, de modo que los hematólogos puedan prescribirlo a los pacientes que lo necesiten y se garantice un acceso equitativo en todo el territorio.
Desde AELCLÉS agradecemos al Ministerio de Sanidad, a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia y a la CIPM que hayan atendido las demandas trasladadas por nuestra entidad para avanzar en la incorporación de nuevos tratamientos destinados a enfermedades oncohematológicas aún pendientes de financiación. Reconocemos asimismo el trabajo de todas las personas e instituciones que han contribuido a este avance, que supone una nueva esperanza para quienes conviven con LBDCG en recaída o refractario y sus familias.
Seguiremos atentos para garantizar que el tratamiento esté disponible en todo el territorio y continuaremos trabajando en mejorar el acceso ágil y equitativo a la innovación terapéutica para todos los pacientes oncohematológicos en España.